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개입가치평가 (CEA)

의료 개입/기술 가치 평가를 위한 포괄적 비용효과분석 - ICER, 예산영향분석, 확률적민감도분석 포함

문제 정의

신약, 의료기기, 치료 프로토콜의 도입 여부를 결정할 때 비용 대비 효과를 정량적으로 평가해야 합니다. 단순 비용 절감이 아닌 질보정생존년수(QALY), 점진적비용효과비(ICER), 예산영향분석, 불확실성분석이 포함된 완전한 패키지가 필요합니다.

주요 의사결정 사항

  • 신약/의료기기 도입 우선순위 결정
  • 급여 등재 신청 시 경제성 평가 자료 준비
  • 치료 프로토콜 변경의 비용-효과 분석
  • 예산 제약 하에서 최적 포트폴리오 선택
  • 보험사/정부 대상 가치 입증 (Value Dossier)

필요 입력 데이터

* 최소한의 내부 데이터로 시작 가능

  • 1개입/기술 비용 데이터 (단가, 시술/처방 빈도)
  • 2임상 효과 데이터 (RCT, RWE, 메타분석 결과)
  • 3기존 표준 치료 (Comparator) 정보
  • 4대상 환자군 규모 및 특성
  • 5비용 지불자 관점 (병원, 보험사, 정부)
  • 6할인율, 시간 지평 등 분석 파라미터

산출물 명세

결정 패킷 구성

  • 비용효과분석 (CEA)

    비용 대비 효과 분석 - ICER, CE plane, 순위 산출

  • 예산영향분석 (BIA)

    예산 영향 분석 - 연도별 재정 소요 및 누적 영향

  • 불확실성분석 (PSA)

    확률적 민감도 분석 - CEAC, 신뢰구간, 시나리오 분석

  • 감사추적

    의사결정 추적 - 가정, 데이터 출처, 모델 구조 기록

일반적인 타임라인

2주

진단 단계

문헌 검토, 데이터 확보, 모델 구조 설계, 비교군 정의

4-6주

분석 단계

비용효과 모델 구축, 시나리오 분석, 민감도분석 실행, 결과 정리 및 보고서 작성

보안 & 배포

  • 민감 임상 데이터 분리 처리 및 익명화
  • 분석 결과 버전 관리 및 이력 추적
  • 학술/규제 제출 가능 수준의 문서화
  • NDA 체결 하 외부 공개 범위 관리

패키지 구성

결정 요약서

핵심 결과 요약 (1-2p) - 경영진/의사결정권자용

비용효과분석 보고서

완전한 분석 - ICER, 예산영향, 민감도분석 포함

감사 패키지

가정, 모델 구조, 데이터 출처 - 학술/규제 대응용